一個生物制藥公司開發(fā)針對神經(jīng)系統(tǒng)疾病和自身免疫疾病如多發(fā)性硬化(MS)和1型糖尿病的新療法(T1D )今天宣布，推出temelimab的保護(hù)作用MS患者，其擴(kuò)展名96周，使用安全和耐受性良好的候選藥物。來自ANGEL-MS的這些數(shù)據(jù)是復(fù)發(fā) - 緩解型MS中2期研究的變化，即CHANGE-MS，在ECTRIMS 2019(歐洲多發(fā)性硬化癥治療和研究委員會)上發(fā)表。斯德哥爾摩在瑞典

Temelimab是一種單克隆抗體，設(shè)計用于中和由人內(nèi)源性逆轉(zhuǎn)錄病毒家族HERV-W成員編碼的致病包膜蛋白pHERV-W Env。該蛋白質(zhì)在MS的發(fā)展中起關(guān)鍵作用，也可能是1型糖尿病(T1D)發(fā)病和發(fā)展的關(guān)鍵因素。

完成參與CHANGE-MS研究的復(fù)發(fā)緩解型MS患者被納入ANGEL-MS研究，該研究在12個國家的43個中心進(jìn)行。來自CHANGE-MS研究的總共220名患者(95%完成該研究的患者)參加了延伸研究，其中75,68和77名患者每周治療一次。分別為6mg / kg，12mg / kg和18mg / kg的特立美菌作為靜脈輸注。

數(shù)據(jù)顯示，經(jīng)過兩年的治療，患者最初在CHANGE-MS研究中隨機(jī)接受泰米司麻(18 mg / kg)，在ANGEL-MS研究中顯示出神經(jīng)變性標(biāo)志物的改善與所有其他組相比，在MRI上測量，例如腦容積，磁化傳遞率(MTR)和黑洞，總共96周。對于CHANGE-MS和ANGEL-MS的累積治療期(總共96周)，在整個期間用18mg / kg治療的患者的大腦皮質(zhì)萎縮率降低了42%與對照組相比(劑量1的作用)p = 0.058)，丘腦萎縮率降低43%(劑量效應(yīng)1 p = 0.038)。通過磁化傳遞率(MTR)測量，Temelimab對髓鞘完整性有顯著影響，皮質(zhì)中整個期間MTR值增加> 1.5% (所有條帶中p <0.03)和正常外觀的白質(zhì)(所有條帶中p <0.02)。重要的是要注意這些效果不是由于炎癥效應(yīng)。